医療業界／医療機器メーカー向けSBOM支援

近年の世界的なサイバーセキュリティリスクの高まりから、医療機器向けのサイバーセキュリティに関するガイダンスがIMDRFより発表されました。日本もこれを受けて「医療機器のサイバーセキュリティ導入に関する手引書」が作成されました。

また2023年には医療機器の薬事承認の基準となる「基本要件基準」が改訂され、本基準にサイバーセキュリティに関する項目が追加されました。これにより法整備が整った形となり、医療機器メーカーなどにおいてSBOMを含むサイバーセキュリティ対応が必須となりました。

医療業界／医療機器メーカーに求められるSBOM対応とサイバーセキュリティ強化の動向（IMDRFガイダンス、JIS T 81001-5-1、薬機法、薬事承認）

法規制およびその他サイバーセキュリティ対応が必要となった医療関連事業者に対してSBOMにフォーカスした支援を提供します。医療機器を製造するメーカー、医療系サービスを提供する事業者、医療機関などに向けて、当社ではお客さまのご要望に応じたSBOM導入・利活用支援をおこないます。